Wyroby wchodzące w niżej wymieniony zakres Dyrektywy Nowego Podejścia muszą przejść przez cały proces oceny zgodności i zostać oznakowane znakiem CE. W związku z tym należy dostosować wyrób do wymagań zasadniczych zawartych w dyrektywach, stworzyć dokumentację techniczną, wystawić deklarację zgodności i nanieść na wyrób znak CE potwierdzający zgodność z odpowiednimi przepisami. Producent wprowadzając wyrób do obrotu lub użytku bierze ze niego pełną odpowiedzialność.
OFERTA
CE‑MARK to wieloletnie doświadczenie w pomocy podczas nadawania znaku CE. Nasza oferta pomoże Państwu w:
- Weryfikacji zgodności wyrobu
- Przejściu procedury oceny zgodności
- Określeniu odpowiednich wymagań prawnych dla wyrobu
- Doborze norm zharmonizowanych
- Przygotowaniu dokumentacji technicznej
- Znalezieniu akredytowanych i notyfikowanych jednostek badawczych
- Napisaniu instrukcji obsługi
- Przekazaniu wzoru tabliczki znamionowej i deklaracji zgodności
- Kontakcie z organami nadzoru rynku
- Przeprowadzeniu konsultacji i szkoleń
Nasza oferta skierowana jest do producentów, upoważnionych przedstawicieli oraz importerów. Każdy z tych podmiotów odpowiada za wyrób wprowadzony do obrotu. Jeżeli Twój wyrób znajduje się w niżej wymienionym zakresie i masz wątpliwości, czy wszystko zrobiłeś poprawnie podczas nadawania znaku CE, skontaktuj się z nami telefonicznie lub mailowo.
ZAKRES
Dyrektywa 89/686/EWG o środkach ochrony indywidualnej PPE odwołuje się do środków ochrony indywidualnej, a więc do różnego rodzaju wyrobów chroniących użytkowników przed urazami mechanicznymi części ciała. Przykładami takich wyrobów są:
- Maski antysmogowe
- Rękawice ochronne
- Gogle i kaski dla narciarzy
Z zakresu dyrektywy PPE wyłączone są:
- ŚOI ujęte w innych dyrektywach podjętych w tym samym celu co niniejsza dyrektywa i dotyczących wprowadzania na rynek towarów, ich swobodnego przepływu i bezpieczeństwa,
- Grupy ŚOI wymienionych w wykazie wyłączonych produktów w Załączniku I.
Załącznik I:
- Środki ochrony indywidualnej zaprojektowanie i wykonane specjalnie na użytek sił zbrojnych lub w celu utrzymania porządku publicznego (hełmy, tarcze itp.),
- Środki ochrony indywidualnej zaprojektowane i wykonane specjalnie do celów samoobrony (pojemniki aerozolowe, osobista broń odstraszająca itp.),
- Środki ochrony indywidualnej powszechnego użytku, zapewniające ochronę przed:
- niekorzystnymi warunkami atmosferycznymi (nakrycia głowy, odzież sezonowa, obuwie, parasole itp.),
- wilgocią i wodą (rękawice do zmywania naczyń itp.),
- ciepłem (rękawice itp.),
- Środki ochrony indywidualnej przeznaczone do ochrony i ratowania osób na statkach lub w samolotach, które nie są przeznaczone do stałego noszenia.
WYJAŚNIENIA
Środki Ochrony Indywidualnej (ŚOI) – oznacza każde urządzenie lub przyrząd przewidziany do noszenia bądź trzymania przez osobę w celu ochrony przed jednym lub wieloma zagrożeniami zdrowia lub bezpieczeństwa. Takimi wyrobami mogą być:
- kaski ochronne
- rękawice ochronne
- odzież ochronna
- obuwie ochronne
- środki ochrony słuchu
- maski ochronne
- inne środki nie wymienione powyżej, chroniące użytkownika przed czynnikami zewnętrznymi.
Środki Ochrony Indywidualnej obejmują również:
- Zespół składający się z kilku urządzeń lub przyrządów, które zostały ze sobą nierozerwalnie połączone przez producenta celem ochrony człowieka przed jednym lub wieloma potencjalnymi jednoczesnymi zagrożeniami.
- Urządzenie lub przyrząd, połączone rozłącznie lub nierozłącznie z nieochronnym środkiem wyposażenia indywidualnego noszonym lub tez trzymanym przez osobę w celu wykonywania określonych czynności.
- Wymienne składniki SOI, które są istotne dla ich właściwego funkcjonowania i używane wyłącznie do takich środków.
PLIKI DO POBRANIA
- Tekst dyrektywy – Dyrektywa Rady z dnia 21 grudnia 1989 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyposażenia ochrony osobistej. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:31989L0686
- Polskie wdrożenie – Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej. https://isap.sejm.gov.pl/DetailsServlet?id=WDU20052592173