cemark.pl

Deklaracja zgodności i oznaczenie jest CE fizycznie nie jest tym samym. Deklaracja zgodności jest dokumentem wystawianym przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela, który stanowi wiążące prawnie oświadczenie, że wyrób wprowadzany do obrotu lub użytku spełnia wymaganiami odpowiednich dyrektyw Unii Europejskiej. Oznaczenie CE także jest oświadczeniem, że wyrób spełnia wymagania dyrektyw Nowego Podejścia UE, jednak jest on umieszczany w formie znaku:

Wyroby posiadające deklarację zgodności na zgodność z dyrektywami Nowego Podejścia muszą mieć oznaczenie CE.

W świetle ustawy o systemie oceny obowiązuje zakaz wprowadzania do obrotu lub oddania do użytku wyrobów bez znaku CE jeżeli wyrób ten podlega takowemu oznakowaniu. Innymi słowy, jeżeli produkt podlega przepisom przynajmniej jednej z dyrektywy Nowego Podejścia to bez oznaczenia CE nie może być wprowadzany do obrotu lub być użytkowany na terenie Unii Europejskiej.

Nie każdy wyrób musi posiadać oznaczenie CE. Oznaczeniu podlegają m.in. maszyny, sprzęt radiowy, urządzenia elektryczne, wyroby medyczne i wiele innych. Wyroby, które nie potrzebują oznaczenia CE to np. meble, odzież, żywność czy sprzęt sportowy.

Po pierwsze znak CE może nadać wyłącznie producent lub jego upoważniony przedstawiciel. Nadanie znaku CE i wystawienie deklaracji zgodności to zadanie wyłącznie producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela. Deklarację zgodności i znaku CE nie może wydać jednostka notyfikowana czy laboratorium.
Ocenę zgodności można przeprowadzić na różne sposoby i niektóre może prowadzić sam producent lub jego upoważniony przedstawiciel, a w innych musi brać jednostka notyfikowana lub laboratorium akredytowane. Aby nadać oznaczenie CE, trzeba spełnić szereg wymagań zawartych w dyrektywach.

Wszystko zależy od tego, jak bardzo skomplikowany jest wyrób i czy trzeba przeprowadzać badania w jednostkach zewnętrznych. Cały proces może trwać od kilku dni do paru miesięcy.

Cały proces nadania znaku CE dla danego wyrobu może odbyć się bez kosztów, ale dla innego może okazać się kosztowny. Zależy to przede wszystkim, czy będziemy musieli w dużej mierze przerabiać wyrób aby dostosować go do wymagań i czy trzeba będzie przeprowadzać na niego badania w jednostkach zewnętrznych.

Oznakowanie CE musi być umieszczone na produkcie bądź na jego tabliczce znamionowej. Znak CE także można dodatkowo umieszczać na opakowaniach lub dokumentach dołączanych razem z wyrobem.
Należy pamiętać, że oznaczenie musi być czytelne, w widocznym miejscu i nieusuwalne.
W niektórych przypadkach, np. gdy wyrób jest zbyt mały, znak CE można umieścić na opakowaniu i na dokumentach dołączonych do wyrobu.

Nadanie znaku CE i wystawienie deklaracji zgodności to zadanie wyłącznie producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela. To na nich spoczywa pełna odpowiedzialność za wyrób.

Nikt nie może nadać oznaczenie CE za producenta lub jego upoważnienia. Firmy consultingowe pomagają w przejściu całego procesu oceny zgodności, ale to producent bierze odpowiedzialność za wyrób.

Zgodnie z ustawą o Systemie Zgodności podmiot wprowadzający wyrób bez oznaczenia CE do obrotu lub użytku, podlega karze grzywny. Także oprócz grzywny producent ponosi wszystkie koszty wycofania wyrobu ze sprzedaży. Sama grzywna może sięgać kilkuset tysięcy złotych.

Samego oznaczenia CE nie trzeba odnawiać, ale dokumentacja techniczna stworzona dla wyrobu musi być aktualizowana. Aktualizacja będzie dokonywana w przypadku zmian w prawie dotyczących naszego wyrobu oraz wtedy, kiedy będziemy ingerować w wyrób poprzez zmienianie jego właściwości/zastosowania.

W takim wypadku należy dostosować wyrób do wszystkich wymagań. Wyroby już wprowadzone do obrotu należy wymienić lub dostosować u klienta.

Wzór oznaczania CE znajduje się m.in. w Decyzji Rady 93/465/WE z dnia 22 lipca 1993 r. dotycząca modułów stosowanych w różnych fazach procedur oceny zgodności oraz zasad umieszczania i używania oznakowania zgodności CE, które mają być stosowane w dyrektywach harmonizacji technicznej. http://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:31993D0465. Umieszczając znak CE należy pamiętać, że jeżeli zostanie zmniejszony lub zwiększony, muszą zostać zachowane proporcje podane i znak nie może być mniejszy niż 5 mm.

Spis dyrektyw można np. znaleźć na stronie Polskiego Komitetu Normalizacyjnego.
http://www.pkn.pl/var/resources/1/1/814/Dyrektywy_wszystkie_strona_www.pdf

Tak. Na wyroby wprowadzane do użytku oznaczenie CE jest obowiązkowe i należy przeprowadzić cały proces oceny zgodności i wystawić deklarację zgodności.

Znak CE nie jest znakiem towarowym. Także nie oznacza on, że wyrób został wyprodukowany w UE oraz nie jest znakiem jakości.

Znak CE nie jest powiązany z jakością. Oznacza on tylko, że wyrób spełnia wymagania dyrektyw Nowego Podejścia.

Sam prawdziwy skrót CE pochodzi od francuskich słów: Conformité Européenne, co oznacza – zgodny z dyrektywami Unii Europejskiej. Niestety produkty z Chin w dużym stopniu znakowane są nieprawidłowym oznaczeniem CE. Jest co celowe zagranie producentów z Chin, aby zmylić konsumentów. Takie oznaczenie nie ma nic wspólnego z prawidłowym znakiem i może nam przysporzyć dużych kłopotów. Dla osób niezaznajomionych z tematem na pierwszy rzut oka obydwa znaki są bardzo podobne. Prawidłowy znak CE ma ściśle określone wymiary i proporcje. Charakteryzuje się tym, że wewnętrzny okrąg litery C jest styczny z zewnętrznym okręgiem litery E oraz środkowa belka litery E jest wyraźnie krótsza od skrajnych jak widać na obrazku poniżej. W znakach China Export litery C i E zazwyczaj znajdują się bliżej siebie i często wszystkie belki litery E są tej samej długości.