Planując wprowadzenie produktu na rynek europejski, konieczne jest upewnienie się, że spełnia wszystkie obowiązujące wymagania. Weryfikacja zgodności wyrobu jest procedurą, która umożliwia ocenę techniczną i formalną pod kątem zgodności z przepisami. Przeprowadzenie weryfikacji zgodności może potencjalnie zminimalizować ryzyko kar finansowych, wycofania produktu z obrotu lub utraty zaufania klientów. Produkty podlegające pod znak CE muszą posiadać deklarację zgodności podczas wprowadzania na rynek europejski.
Deklaracja zgodności — przepisy i rozporządzenia
Deklaracja zgodności to dokument wymagany przy wprowadzaniu produktu na rynek Unii Europejskiej. Jest formalnym oświadczeniem producenta, że dany wyrób spełnia wszystkie mające zastosowanie przepisy i normy określone w odpowiednich dyrektywach i rozporządzeniach UE. Podstawą prawną deklaracji zgodności są m.in.:
- Dyrektywa 2006/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 maja 2006 r. w sprawie maszyn, zmieniająca dyrektywę 95/16/WE. (od 20.01.2027 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/1230 z dnia 14 czerwca 2023 r. w sprawie maszyn oraz w sprawie uchylenia dyrektywy 2006/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywy Rady 73/361/EWG).
- Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 89/686/EWG.
- Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/30/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do kompatybilności elektromagnetycznej.
- Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/35/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku sprzętu elektrycznego przewidzianego do stosowania w określonych granicach napięcia.
Niepoprawnie sporządzona deklaracja zgodności wyrobu może skutkować sankcjami, wycofaniem produktu z rynku, a nawet odpowiedzialnością prawną. Dlatego warto skorzystać z doradztwa, aby zapewnić pełną zgodność z aktualnymi przepisami.
Na czym polega weryfikacja zgodności wyrobu?
Weryfikacja zgodności wyrobu to proces, który może obejmować wykonanie analizy technicznej, oceny dokumentacji oraz w razie potrzeby odpowiednich testów laboratoryjnych. Celem takiego działania jest potwierdzenie, że produkt spełnia wymagania dyrektyw i rozporządzeń obowiązujących na rynku Unii Europejskiej. Pozytywna ocena weryfikacji wyrobów pozwala potwierdzić, że deklaracja zgodności została wystawiona poprawnie oraz posiada pokrycie w postaci spełnienia przez produkt wszystkich wymagań.
Weryfikacja zgodności wyrobu — zakres usługi
W ramach naszej usługi oferujemy doradztwo w zakresie spełniania wymagań związanych z oznakowaniem CE oraz GPSR, które obejmuje takie zagadnienia, jak:
- analiza obowiązujących przepisów – identyfikujemy regulacje, którym podlega dany produkt, w tym GPSR (General Product Safety Regulation) i inne wymagania sektorowe,
- doradztwo w zakresie oceny zgodności wyrobu – pomagamy określić, jakie procedury należy przeprowadzić, aby produkt spełniał wymogi dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska,
- wsparcie w przygotowaniu dokumentacji – doradzamy w zakresie sporządzania deklaracji zgodności wyrobu oraz weryfikujemy kompletność dokumentacji technicznej. W razie potrzeby opracowujemy dokumentację,
- konsultacje w zakresie testów laboratoryjnych – wskazujemy, jakie badania mogą być wymagane dla danego produktu i pomagamy w wyborze odpowiednich jednostek testujących,
- wsparcie w procedurze oceny zgodności – pomagamy w przejściu całego procesu oceny zgodności wyrobów, aby certyfikacja zakończyła się pomyślnie,
- asysta w trakcie badań – wspieramy klientów w kontakcie z jednostkami akredytowanymi, notyfikowanymi oraz w uzyskaniu niezbędnych certyfikatów.
Deklaracja zgodności CE: usługi doradcze CEMARK
Nie warto ryzykować wchodzenia na rynek europejski z produktem, który nie otrzymał odpowiednich certyfikatów. Jeśli nie wiesz, czy Twój produkt musi mieć oznakowanie CE, zastanawiasz się, w jaki sposób przeprowadzić cały proces lub chcesz zminimalizować ryzyko otrzymania kary bądź wycofania produktu z rynku, skorzystaj z usługi doradczej w zakresie oceny i weryfikacji zgodności wyrobu.
W razie pytań prosimy o kontakt.
